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上证报中国证券网讯(记者 郑俊婷)贝达药业1月19日午间公告,根据国家医保局、人力资源社会保障部印发的《关于印发〈国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2022 年)〉的通知》,公司产品盐酸恩沙替尼胶囊(贝美纳®,以下简称“恩沙替尼”)一线治疗适应症纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2022年)》(以下简称《国家医保目录》)。
公告显示,恩沙替尼是一种新型强效、高选择性的新一代ALK抑制剂,是贝达药业和控股子公司Xcovery共同开发的全新、拥有完全自主知识产权的创新药。本次纳入医保的为恩沙替尼一线治疗适应症,于2022年3月获批上市。eXalt3研究数据显示,一线治疗IRC评估ITT人群PFS为31.3个月,12个月内脑转移发生率4.2%。2022年12月8日,eXalt3研究亚裔更新数据在MSK-CTONG中美交流会上公布,在基线无脑转移人群中,恩沙替尼组PFS达47.1个月,亚裔人群中盐酸恩沙替尼CR率为15.1%。
贝达药业表示,本次盐酸恩沙替尼一线治疗适应症纳入《国家医保目录》将提高产品的可及性,对产品销售具有积极作用。考虑到《国家医保目录》于2023年3月1日起执行,本次纳入《国家医保目录》对公司当期经营业绩的影响暂无法准确估计。
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